BASEL– İsviçre merkezli ilaç şirketi Novartis, otoimmün hastalıklara yönelik geliştirdiği deneysel hücre tedavileriyle ilgili bazı klinik çalışmaları durdurdu. Şirketin kararı, tedavi uygulanan üç hastanın hayatını kaybetmesinin ardından geldi.
Basel merkezli ilaç devi, haberi AWP haber ajansına doğruladı. Konuyla ilgili ilk haberin ABD merkezli Wall Street Journal’da yayımlandığı belirtildi.
Novartis, söz konusu klinik programların askıya alınmasının, üç hastada bağışıklık efektör hücreleriyle ilişkili hemofagositik sendrom (IEC-HS) adı verilen ciddi bir komplikasyonun ortaya çıkması ve bu vakaların ölümle sonuçlanmasının ardından gerçekleştiğini açıkladı.
Durdurulan çalışmalar, bağışıklık sistemiyle ilişkili hastalıkların yanı sıra immünoloji ve nörobilim alanlarındaki deneysel tedavileri kapsıyor.
Tedavi CAR-T teknolojisine dayanıyor
Söz konusu deneysel tedavinin adı rapcabtagene autoleucel, kısa adıyla rap-cel. Tedavi, CAR-T olarak bilinen bir hücre tedavisi teknolojisine dayanıyor.
CAR-T tedavisinde hastanın bağışıklık sisteminde bulunan beyaz kan hücreleri genetik olarak değiştirilerek belirli hedef hücreleri tanıyıp yok etmeleri sağlanıyor. Bu yöntem özellikle kanser tedavilerinde kullanılırken, Novartis de benzer teknolojiyi otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanmak üzere araştırıyor.
Ancak bu tür tedavilerde aşırı bağışıklık tepkileri ciddi komplikasyonlara yol açabiliyor. Novartis’in açıkladığı üç ölüm vakasının da bu tür bir bağışıklık reaksiyonuyla bağlantılı olduğu belirtildi.
ABD’li ilaç şirketi Bristol-Myers Squibb de daha önce benzer bir tedaviyle ilgili klinik çalışmaları, güvenlik amacıyla önlem olarak durdurmuştu.
Novartis ise ortaya çıkan yeni gelişmelerin ardından elde edilen verileri ayrıntılı şekilde değerlendirdiğini ve bundan sonraki adımlara bu incelemenin sonucuna göre karar vereceğini açıkladı.
Şirket ayrıca önemli bir ayrım yaparak, durdurulan programların onkoloji alanındaki rap-cel çalışmalarını etkilemediğini vurguladı. Kanser tedavisine yönelik rap-cel programının devam ettiği belirtildi.
